2019年の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）」の改正により、添付文書の電子化による運用が2021年8月1日より施行されました。これに伴う弊社の対応につきまして、下記のとおりご案内申し上げます。

添付文書の電子化のご案内

　

1.【添付文書電子化対象製品】

Ｓ-ワイヤー（医療機器製造販売認証番号/223AFBZX00037000）

2.【添付文書の電子化に伴う対応について】

紙媒体の添付文書の同梱を終了し、電子添文閲覧アプリ「添文ナビ」、PMDAの医療機器情報検索サイトhttps://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch/から電子化された添付文書を閲覧する形式となります。

3.【添付文書の同梱廃止時期】

添付文書の製品への同梱は、2022年9月出荷分より順次終了いたします。

4.【電子添付文書の閲覧開始時期】

添付文書電子化対象製品は、既に電子的な閲覧が可能となっております。

尚、製品の在庫状況などにより、添付文書が同梱された製品と同梱されていない製品が混在する可能性がありますことをご理解くださいますようお願い申し上げます。

　

【参考】専用アプリケーション（以下、専用アプリ） 「添文ナビ」のダウンロード方法

 電子化された添付文書は、専用アプリ「添文ナビ」で外箱等に記載されたGS1バーコードを読み取り、閲覧いただくことができます。